藥品廣告審查管理內(nèi)部工作提示制度
藥監(jiān)市函[2003]84號(hào)
各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局：
為全面貫徹《藥品管理法》、《廣告法》、《藥品管理法實(shí)施條例》及藥品廣告審查管理的各項(xiàng)政策規(guī)定，按照"三抓一加強(qiáng)"的要求，我司決定自2003年起建立藥品廣告審查管理內(nèi)部工作提示制度（以下簡(jiǎn)稱“提示制度”），以進(jìn)一步規(guī)范審批行為，提高審批質(zhì)量，確保各項(xiàng)藥品廣告的審查監(jiān)督管理規(guī)定得以貫徹落實(shí)�，F(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：
一、提示制度涵蓋的工作內(nèi)容
一是藥品廣告審批工作。對(duì)不能嚴(yán)格依照藥品廣告審批法律法規(guī)和政策規(guī)定進(jìn)行審批，屢次被我司要求調(diào)回復(fù)審，無法保證藥品廣告審批質(zhì)量的，將給予內(nèi)部工作提示。二是藥品廣告檢查監(jiān)督工作。對(duì)不認(rèn)真開展藥品廣告檢查監(jiān)督工作，建立日常檢查監(jiān)督工作機(jī)制的；不依法建立違法藥品廣告公告制度，并按照規(guī)定印發(fā)《違法藥品廣告公告》的；不能按時(shí)完成上級(jí)主管部門移送的藥品廣告舉報(bào)材料處理工作的；不能按時(shí)完成上級(jí)主管部門在廣告監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)存在問題需要予以處理的，將給予內(nèi)部工作提示。
三是藥品廣告?zhèn)浒腹ぷ�。�?duì)不能按照法律規(guī)定，在核發(fā)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)后及時(shí)將有關(guān)材料（包括藥品廣告審查表、批準(zhǔn)的藥品使用說明書、生產(chǎn)批件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、商品名稱證明和商標(biāo)注冊(cè)證等）報(bào)我局備案的；未按《藥品廣告?zhèn)浒刚{(diào)回復(fù)審?fù)ㄖ獣芬蠹皶r(shí)處理，并將處理結(jié)果予以反饋的，將給予內(nèi)部工作提示。
二、提示制度的層次
根據(jù)各地藥品廣告審批工作、藥品廣告檢查監(jiān)督工作和藥品廣告?zhèn)浒腹ぷ鞯那闆r，對(duì)確實(shí)存在問題的，先由局廣告審查監(jiān)督管理辦公室給相關(guān)藥品廣告審查管理人員發(fā)《藥品廣告審查管理內(nèi)部工作提示通知》；若所提示需要改進(jìn)的工作未得到改善的，可由局廣告審查監(jiān)督管理辦公室給負(fù)責(zé)藥品廣告審查管理工作的領(lǐng)導(dǎo)發(fā)《藥品廣告審查管理內(nèi)部工作提示通知》；如所提示需要改進(jìn)的工作仍未得到貫徹落實(shí)，或者存在問題情節(jié)嚴(yán)重的，由我司正式行文，責(zé)成相關(guān)局對(duì)藥品廣告審查管理工作進(jìn)行整改，并將有關(guān)情況記錄進(jìn)國家藥品監(jiān)督管理局對(duì)本系統(tǒng)的部門以及公務(wù)員建立的“信譽(yù)檔案”中。三、各省（區(qū)、市）藥品監(jiān)督管理局也應(yīng)建立轄區(qū)內(nèi)的藥品廣告檢查監(jiān)督內(nèi)部工作提示制度，保證藥品廣告審查監(jiān)督管理工作責(zé)任落實(shí)到人、制度落實(shí)到人、監(jiān)控落實(shí)到點(diǎn)，加強(qiáng)對(duì)藥品廣告發(fā)布情況的監(jiān)控。將檢查監(jiān)督工作日�；�、制度化，使檢查監(jiān)督工作進(jìn)一步深入到基層。
四、我司每年于年中和年底兩次將各省（區(qū)、市）藥監(jiān)局藥品廣告審查情況、備案情況、檢查監(jiān)督情況匯總后予以公示。
國家藥品監(jiān)督管理局市場(chǎng)監(jiān)督司
二○○三年四月十一日